Đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn tỉnh: 

- Lô sản phẩm Gel Promed – Hộp 1 tuýp 30g, số tiếp nhận PCB 52/22/CBMP-HY, Số lô SX: 010124, NSX: 08/01/2024; HSD: 08/01/2027; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed (Địa chỉ: C12, TT6 khu đô thị Văn Quán – Yên Phúc, phường Phúc La, quận Hà Đông, TP. Hà Nội), Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Starmed (Địa chỉ: Thôn Xuân Đào, xã Xuân Dục, thị xã Mỹ Hào, tỉnh Hưng Yên) sản xuất. 

Lý do thu hồi: 

- Mẫu kiểm nghiệm chứa Methylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. 

- Kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng Phenoxyethanol trong mẫu thử là 1,08%, vượt quá giới hạn cho phép là 1,0% theo quy định tại Tham chiếu số 29, Phụ lục VI (Annexes VI) Hiệp định mỹ phẩm ASEAN; 

- Nhãn, hướng dẫn sử dụng của sản phẩm có các nội dung không phù hợp với Phiếu công bố và Thông tư số 06/2011/TT-BYT: chứa cụm từ không phù hợp với sản phẩm mỹ phẩm như “ngừa sẹo”, “Tái tạo tế bào da mới, mau lành vết thương”, “Đối tượng sử dụng: Các bệnh ngoài da do nhiễm virus: tay chân miệng, hepes, thủy đậu (trái dạ, phỏng dạ), zona, sởi; Vết thương nhỏ ở bề mặt da, vết cắt, vết rách da nhỏ ít chảy máu, phồng rộp, chầy xước; Vết bỏng nhẹ đến vừa; Mụn trứng cá; Viêm da, viêm lỗ chân lông, lở loét, mụn nước; Vết côn trùng cắn, muỗi đốt”. 

2. Các cơ sở có kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh dừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Gel Promed – Hộp 1 tuýp 30g nêu trên và tiến hành thu hồi, trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm để tiêu hủy, xử lý theo quy định. Báo cáo số lượng thu hồi về Ủy ban nhân dân các xã, phường, đặc khu trên địa bàn kinh doanh. 

3. Đề nghị UBND các xã, phường, đặc khu trong tỉnh chỉ đạo bộ phận chuyên môn y tế thông báo cho các cơ sở có kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn, đồng thời kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý các trường hợp vi phạm theo đúng quy định./.