Thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2

Sở Y tế Quảng Ninh thông báo: 

1. Thu hồi trên địa bàn tỉnh đối với Viên nang cứng Femancia (Sắt nguyên tố (dưới dạng Sắt fumarat 305 mg) 100 mg; Acid Folic 350 mcg), Số GĐKLH: VD 27929-17 đối với 02 lô thuốc có số lô: 031222, NSX: 02/12/22, HD: 02/12/25 và số lô 020223, NSX: 21/02/23, HD: 21/02/26 do Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun sản xuất. 

2. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh tổ chức kiểm tra ngay, kịp thời phát hiện thuốc thông báo thu hồi nêu trên, trả về nơi cung cấp (nếu có) và gửi báo cáo thu hồi thuốc về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 18/3/2025. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng đã mua, số lượng đã bán hoặc đưa vào sử dụng, số lượng thu hồi kèm các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi thuốc theo đúng quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 và Thông tư số 03/2020/TT-BYT ngày 22/01/2020 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 

3. Đề nghị Uỷ ban nhân dân huyện, thị xã, thành phố trong tỉnh chỉ đạo phòng Y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn, kiểm tra, giám sát các cơ sở thực hiện thông báo này và tổng hợp báo cáo kết quả về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược) theo quy định.

Chi tiết mời xem file đính kèm