Thông báo V/v chấn chỉnh việc xác nhận thời gian thực hành chuyên môn về dược

Nhằm chấn chỉnh kịp thời và ngăn chặn các hành vi gian lận, vi phạm quy định trong việc xác nhận thời gian thực hành chuyên môn về dược, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn thực hiện nghiêm một số nội dung sau: 

1. Thực hiện việc tiếp nhận và hướng dẫn thực hành chuyên môn về dược đảm bảo đúng nội dung và thời gian theo quy định tại Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi Luật Dược. 

2. Cơ sở chỉ xác nhận thời gian thực hành đúng với thời gian cá nhân thực hành thực tế, phù hợp với phạm vi kinh doanh của cơ sở và hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật về nội dung xác nhận. Giấy xác nhận thực hành phải thực hiện theo Mẫu 03 Phụ lục 1 Nghị định 163/2025/NĐ-CP (file mẫu tại văn bản đính kèm theo). 

3. Cập nhật danh sách người thực hành vào danh sách nhân sự; kê khai thông tin người thực hành trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và hồ sơ đánh giá duy trì (GPP, GDP) theo đúng quy định. 

4. Lập và lưu giữ đầy đủ hồ sơ của người thực hành tại cơ sở để phục vụ công tác hậu kiểm (Hồ sơ gồm: Hợp đồng lao động, Giấy khám sức khỏe, bằng cấp chuyên môn, sơ yếu lý lịch, các chứng chỉ đào tạo). 

Sở Y tế sẽ căn cứ hồ sơ quản lý, theo dõi thời gian thực hành chuyên môn tại cơ sở thực hành để xem xét khi thẩm định cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho cá nhân đề nghị. Sở Y tế đề nghị Ủy ban nhân dân các xã, phường, đặc khu thông báo nội dung văn bản này đến các cơ sở hành nghề dược tư nhân trên địa bàn quản lý để triển khai, thực hiện./.