Thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2
Ngày 23/3/2026, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế ban hành Quyết định số 152/QĐ-QLD về việc thu hồi do vi phạm mức độ 2 của thuốc Aclon (Số giấy đăng ký lưu hành: VD-18521 13). Theo đó, lô thuốc Viên nén bao phim Aclon (Aceclofenac 100mg), Số GĐKLH: VD 18521-13, Số lô: ACT3003, NSX: 28/4/23, HD: 27/4/26 do Công ty TNHH Dược phầm Shinpoong Deawoo sản xuất, được xác định vi phạm chất lượng mức độ 2 phải thu hồi theo quy định.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế Quảng Ninh thông báo:
1. Thu hồi trên toàn tỉnh lô thuốc Viên nén bao phim Aclon (Aceclofenac 100mg), Số GĐKLH: VD-18521-13, Số lô: ACT3003, NSX: 28/4/23, HD: 27/4/26 do Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Deawoo sản xuất.
2. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh tổ chức kiểm tra ngay, kịp thời phát hiện lô thuốc thông báo thu hồi nêu trên, trả về nơi cung cấp (nếu có) và gửi báo cáo thu hồi thuốc về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 10/4/2026. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng đã mua, số lượng đã bán hoặc đưa vào sử dụng, số lượng thu hồi kèm các tài liệu chứng minh việc thực hiện thu hồi thuốc theo đúng quy định tại Thông tư số 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ Y tế hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu hồi, xử lý thuốc vi phạm.
3. Đề nghị UBND các xã, phường, đặc khu chỉ đạo các bộ phận có liên quan thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn và kiểm tra, giám sát các cơ sở thực hiện thông báo này, tổng hợp báo cáo kết quả về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Dược) theo quy định./.
Nguồn:Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Copy link
