Xử lý vi phạm chất lượng vị thuốc cổ truyền Bạch linh
Căn cứ Công văn số 1347/YDCT-QLHN ngày 16/9/2025 của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền về việc xử lý vi phạm chất lượng vị thuốc cổ truyền Bạch linh, trong đó thông tin lô vị thuốc cổ truyền Bạch linh (nơi sản xuất: Công ty cổ phần Dược Sơn Lâm; địa chỉ: Lô số CN6, cụm công nghiệp Duyên Thái, xã Ngọc Hồi, thành phố Hà Nội; số lô: SL010225; ngày sản xuất: 08/2/2025; hạn dùng: 08/2/2027; Số ĐK/Số GPNK: VCT-00164-21) không đạt tiêu chuẩn chất lượng chỉ tiêu “Chất chiết được trong dược liệu” theo Tiêu chuẩn cơ sở đã vi phạm chất lượng (mức độ 2).
Sở Y tế Quảng Ninh thông báo:
1. Thu hồi Lô vị thuốc cổ truyền Bạch linh; nơi sản xuất: Công ty cổ phần Dược Sơn Lâm; địa chỉ: Lô số CN6, cụm công nghiệp Duyên Thái, xã Ngọc Hồi, thành phố Hà Nội; số lô: SL010225; ngày sản xuất: 08/2/2025; hạn dùng: 08/2/2027; Số ĐK/Số GPNK: VCT-00164-21.
2. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng dược liệu trên địa bàn tỉnh tổ chức kiểm tra ngay, kịp thời phát hiện vị thuốc cổ truyền theo thông báo thu hồi nêu trên, trả về nơi cung cấp (nếu có) và gửi báo cáo thu hồi về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 30/9/2025. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng đã mua, số lượng đã bán hoặc đưa vào sử dụng, số lượng thu hồi kèm các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi vị thuốc cổ truyền theo đúng quy định tại Thông tư 32/2025/TT-BYT ngày 01 tháng 7 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định quản lý về chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu.
3. Đề nghị UBND các xã, phường, đặc khu: Chỉ đạo các bộ phận có liên quan thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng vị thuốc cổ truyền trên địa bàn, kiểm tra, giám sát các cơ sở thực hiện thông báo này và tổng hợp báo cáo kết quả về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược) theo quy định./.
Nguồn:Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Copy link
