Về nội dung này, Sở Y tế Quảng Ninh trao đổi cụ thể như sau:

1. Quy định về điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược.

Căn cứ Điều 13 Luật Dược số ngày 06/4/2016 quy định về điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược như sau: (1) Có văn bằng chuyên môn được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam phù hợp với vị trí công việc và cơ sở kinh doanh dược; (2) Có thời gian thực hành tại cơ sở kinh doanh dược; cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn của người hành nghề theo quy định; (3) Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp; (4) Không thuộc một trong các trường hợp sau đây: a) Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chấp hành bản án, quyết định của Tòa án; trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo bản án, quyết định của Tòa án; b) Bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.

 2. Cơ sở thực hành chuyên môn và nội dung thực hành chuyên môn được quy định tại Điều 19 và Điều 20 Nghị định số 54/2017/ND-CP  ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;

3. Căn cứ Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, theo đó nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc phải có bằng cấp chuyên môn và có thời gian thực hành phù hợp với công việc được giao và phải có hồ sơ nhân viên theo quy định tại điểm 5.1.2 Mục V Phụ lục I-1a (hồ sơ nhân viên gồm: hợp đồng lao động, Giấy khám sức khỏe, bằng cấp chuyên môn, sơ yếu lý lịch, các chứng chỉ đào tạo).

Trường hợp cơ sở gửi hồ sơ đề nghị đánh giá duy trì (GPP, GDP) thì cập nhật nhân viên (gồm cả người thực hành (nếu có)) vào danh sách nhân sự của cơ sở. Sở Y tế sẽ căn cứ hồ sơ quản lý, theo dõi thời gian thực hành chuyên môn tại cơ sở thực hành để xem xét khi thẩm định cấp Chứng chỉ hành nghề dược của cá nhân đề nghị.

Trân trọng thông tin gửi bạn đọc biết./.