Thu hồi lô thuốc Padobaby do vi phạm mức độ 3
Ngày 25/11/2025, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế ban hành Quyết định số 696/QĐ-QLD về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3, trong đó thông tin lô thuốc bột uống Padobaby (mỗi gói 3g chứa: Chlorpheniramin maleat 2mg; Paracetamol 325mg), Số GĐKLH: 893100414024 (SĐK cũ: VD-32292-19), số lô: 110224; ngày SX: 21/02/2024; hạn dùng: 20/02/2027 do Công ty Cổ phần Dược Medipharco sản xuất, được xác định là vi phạm chất lượng mức độ 3 (Công văn kèm theo). Sở Y tế Quảng Ninh thông báo:
1. Thu hồi trên địa bàn tỉnh đối với lô thuốc bột uống Padobaby (mỗi gói 3g chứa: Chlorpheniramin maleat 2mg; Paracetamol 325mg), Số GĐKLH: 893100414024 (SĐK cũ: VD-32292-19), số lô: 110224; ngày SX: 21/02/2024; hạn dùng: 20/02/2027 do Công ty Cổ phần Dược Medipharco sản xuất.
2. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh tổ chức kiểm tra ngay, kịp thời phát hiện thuốc thông báo thu hồi nêu trên, trả về nơi cung cấp (nếu có) và gửi báo cáo thu hồi thuốc về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 15/12/2025. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng đã mua, số lượng đã bán hoặc đưa vào sử dụng, số lượng thu hồi kèm các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi thuốc theo đúng quy định tại Thông tư số 30/2025/TT-BYT ngày 01 tháng 07 năm 2025 của Bộ Y tế hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu hồi, xử lý thuốc vi phạm.
3. Đề nghị UBND các xã, phường, đặc khu chỉ đạo các bộ phận có liên quan thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn, kiểm tra, giám sát các cơ sở thực hiện thông báo này và tổng hợp báo cáo kết quả về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược) theo quy định./.
Chi tiết mời xem file đính kèm
Nguồn:Phòng Nghiệp vụ Dược- Sở Y tế Quảng Ninh Copy link
