Thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3
Ngày 10/9/2025, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế có văn bản số 2580/QLD-CL về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3, trong đó thông tin lô thuốc Viên nén Hurmat 25mg (Captopril 25mg), Số GĐKLH: GC-283-17, Số lô: A8B100; Ngày SX: 01/02/2024; HD: 01/02/2026 do Công ty TNHH Medochemie Viễn Đông sản xuất được xác định là vi phạm chất lượng mức độ 3 (Công văn kèm theo). Sở Y tế Quảng Ninh thông báo:
1. Thu hồi trên địa bàn tỉnh đối với Viên nén Hurmat 25mg (Captopril 25mg), Số GĐKLH: GC-283-17, Số lô: A8B100; Ngày SX: 01/02/2024; HD: 01/02/2026 do Công ty TNHH Medochemie Viễn Đông sản xuất.
2. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh tổ chức kiểm tra ngay, kịp thời phát hiện thuốc thông báo thu hồi nêu trên, trả về nơi cung cấp (nếu có) và gửi báo cáo thu hồi thuốc về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 25/9/2025. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng đã mua, số lượng đã bán hoặc đưa vào sử dụng, số lượng thu hồi kèm các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi thuốc theo đúng quy định tại Thông tư số 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ Y tế hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu hồi, xử lý thuốc vi phạm.
3. Đề nghị Ủy ban nhân dân các xã, phường, đặc khu: Chỉ đạo các bộ phận có liên quan thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn, kiểm tra, giám sát các cơ sở thực hiện thông báo này và tổng hợp báo cáo kết quả về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược) theo quy định./.
Nguồn:Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Copy link
