Thu hồi thuốc Pyfaclor Kid vi phạm mức độ 2
Ngày 29/9/2025, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế ban hành Quyết định số 475/QĐ-QLD về việc thu hồi thuốc do vi phạm mức độ 2, trong đó thông tin lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg), Số GĐKLH: VD 26427-17, Số lô: 410923 NSX: 13/09/2023 HD: 13/09/2026 do Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco sản xuất được xác định là vi phạm chất lượng mức độ 2. Sở Y tế Quảng Ninh thông báo:
1. Thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg), Số GĐKLH: VD-26427-17, Số lô: 410923 NSX: 13/09/2023 HD: 13/09/2026 do Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco sản xuất.
2. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh tổ chức kiểm tra ngay, kịp thời phát hiện thuốc thông báo thu hồi nêu trên, trả về nơi cung cấp (nếu có) và gửi báo cáo thu hồi thuốc về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 15/10/2025.
Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng đã mua, số lượng đã bán hoặc đưa vào sử dụng, số lượng thu hồi kèm các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi thuốc theo đúng quy định tại Thông tư số 30/2025/TT-BYT ngày 01 tháng 07 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu hồi, xử lý thuốc vi phạm.
3. Đề nghị UBND các xã, phường, đặc khu: Chỉ đạo các bộ phận có liên quan thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn, kiểm tra, giám sát các cơ sở thực hiện thông báo này và tổng hợp báo cáo kết quả về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược) theo quy định./.
Nguồn:Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Copy link
