Dừng lưu hành và sử dụng nhũ tương tiêm truyền Lipidem có thời gian sản xuất trên 12 tháng
Căn cứ Công văn số 2950/QLD-CL ngày 10/10/2025 của Cục Quản lý Dược về việc dừng lưu hành và sử dụng nhũ tương tiêm truyền Lipidem có thời gian sản xuất trên 12 tháng (có Văn bản kèm theo), trước đó, Sở Y tế có Công văn số 4376/SYT-NVD ngày 22/9/2025 về việc nhũ tương tiêm truyền Lipidem có giọt kết tụ trong theo dõi độ ổn định của thuốc. Trong thời gian theo dõi và thực hiện việc kiểm tra chất lượng để kết luận chất lượng từng lô thuốc, nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế yêu cầu:
1. Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh tạm dừng sử dụng, kinh doanh và niêm phong tại đơn vị các lô thuốc Nhũ tương tiêm truyền Lipidem (Medium-chain triglycerides 10g; Soya-bean oil, refined 8,0g; Omega-3-acid triglycerides 2,0g trong 100 ml); số giấy phép lưu hành: 400110020223 (Số ĐK cũ: VN-20656-17), do B. Braun Melsungen AG (Carl Braun-Straβe 1, 34212 Melsungen, Đức) sản xuất, Công ty TNHH B.Braun Việt Nam nhập khẩu có thời gian sản xuất trên 12 tháng.
2. Đề nghị UBND các xã, phường, đặc khu:
- Chỉ đạo các bộ phận có liên quan thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân trên địa bàn biết để tạm dừng sử dụng, kinh doanh và niêm phong tại cơ sở các lô thuốc Nhũ tương tiêm truyền Lipidem (Medium-chain triglycerides 10g; Soya-bean oil, refined 8,0g; Omega-3-acid triglycerides 2,0g trong 100 ml); số giấy phép lưu hành: 400110020223 (Số ĐK cũ: VN-20656-17), do B. Braun Melsungen AG (Carl-Braun-Straβe 1, 34212 Melsungen, Đức) sản xuất, Công ty TNHH B.Braun Việt Nam nhập khẩu có thời gian sản xuất trên 12 tháng.
- Kiểm tra và giám sát Công ty TNHH B.Braun Việt Nam và các đơn vị trên địa bàn trong việc thực hiện nội dung trên công văn.
Nguồn:Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Copy link
